在選購藥品穩(wěn)定性試驗箱前，應考慮哪些問題？

更新時間：2022-05-30 點擊次數：2505

　　藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種針對性很強的環(huán)境試驗設備，以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*方案。

　　光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應國際制造標準，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。

　　在選擇購買該設備前，我們應該要考慮哪些問題？

　　1、將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)；

　　2、用途一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素；

　　3、溫度范圍在0至65度；

　　4、濕度范圍在40~95%RH；

　　5、照度范圍：4500LX一0~6000LX；

　　6、實驗物品多少或重量主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到很大重量；

　　7、實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小，場地環(huán)境；

　　8、設備的容積大小現市場上藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制；

　　9、客戶預算高低以及是否有配件要求根據客戶的預算推薦數字\液晶觸摸屏配件要求：無紙記錄儀、記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統。

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